煙臺高新區(qū)全面提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新能力
來源：中國高新院 achie.org
日期：2021-09-03 點擊：次
綠葉制藥國內(nèi)首個創(chuàng)新微球制劑瑞欣妥®成功獲批；上海藥物研究所煙臺分所4個新藥進(jìn)入臨床前研究；博安生物抗腫瘤生物藥博優(yōu)諾®服務(wù)全國患者；以派諾VLP疫苗項目啟動……今年以來，煙臺高新區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域捷報頻傳，一個個新藥加快上市，一個個項目加速研發(fā)，彰顯出產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的蓬勃活力。
加快新藥研發(fā)
以原始創(chuàng)新為內(nèi)核
不久前，由上海藥物研究所煙臺分所自主研發(fā)的1類新藥——抗腫瘤納米制劑PEG-奧沙利鉑膠束進(jìn)入臨床前研究，這為高效治療結(jié)腸癌帶來了全新可能。
“我們對現(xiàn)有的抗腫瘤藥物進(jìn)行改良，進(jìn)一步提升了藥物的安全性。與市售制劑比較，PEG-奧沙利鉑能顯著延長奧沙利鉑的血液循環(huán)時間，大幅降低奧沙利鉑的全身、骨髓和免疫毒性，最大耐受劑量提高3倍以上，抗腫瘤活性大幅提升，臨床優(yōu)勢顯著。”煙臺分所納米制劑實驗室負(fù)責(zé)人付元磊博士介紹，該藥物具有一定的普適性，不僅適用于結(jié)腸癌，還適用于乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等，具有廣闊的市場前景。
作為高新區(qū)重點引進(jìn)培育的醫(yī)藥創(chuàng)新載體，煙臺分所發(fā)揮基礎(chǔ)研究和創(chuàng)新藥物研發(fā)優(yōu)勢，為全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級增添新動能——迄今共承擔(dān)國家和省、市級科技項目19項，開展了27個新藥及仿制藥研發(fā)，其中14個1類新藥、高端制劑新藥3個、仿制藥10個，涉及惡性腫瘤、心腦血管疾病、代謝性疾病等重大疾病領(lǐng)域。眼下， PEG-OXA、466D、490A、SN38脂質(zhì)體等4個新藥已經(jīng)進(jìn)入臨床前研究，預(yù)計2022年申報臨床。
以原始創(chuàng)新為內(nèi)核，高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)日益迸發(fā)出強大活力。數(shù)據(jù)顯示，在2021年，煙臺全市企業(yè)有近三十種進(jìn)入臨床階段的重點在研藥械產(chǎn)品，僅高新區(qū)轄區(qū)企業(yè)就占了將近一半。
山東博安生物技術(shù)股份有限公司專業(yè)從事治療用抗體開發(fā)，憑借強大的研發(fā)實力，目前已躋身國內(nèi)大分子藥物的研發(fā)前列。公司自主研發(fā)的抗腫瘤生物藥貝伐珠單抗注射液博優(yōu)諾®已于今年5月上市，另有多款生物類似藥處于一期到三期臨床階段。目前，博安生物已構(gòu)建了10多個擁有國際知識產(chǎn)權(quán)保護的創(chuàng)新抗體以及8個生物類似藥的產(chǎn)品組合。
平臺引領(lǐng)創(chuàng)新
打造“北方藍(lán)色藥谷”
目前，中科環(huán)渤海（煙臺）藥物高等研究院（以下簡稱“高研院”）改建工程正抓緊施工。根據(jù)最新規(guī)劃，項目研發(fā)大樓及孵化大樓將于今年年底完成裝修改造并投入使用。
未來，中科環(huán)渤海（煙臺）藥物高等研究院將建設(shè)成中國的“北方藍(lán)色藥谷”——
作為全市重點打造的三大科創(chuàng)平臺之一，高研院將按照“5個1”的總體布局，即“1個新藥創(chuàng)制山東省實驗室+1座研究生院+1處研發(fā)型企業(yè)孵化器+1支投資基金+1個產(chǎn)業(yè)化基地”，開展創(chuàng)新藥物的應(yīng)用基礎(chǔ)和應(yīng)用開發(fā)研究、公共技術(shù)服務(wù)、產(chǎn)業(yè)孵化培育，打造機制靈活、國際一流的新型研發(fā)機構(gòu)和新藥研發(fā)創(chuàng)新高地。通過三期（10年）建設(shè)，圍繞科技創(chuàng)新全鏈條建設(shè)國家級高端生物醫(yī)藥研發(fā)一體化平臺，在新藥創(chuàng)制理論與關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)等方面取得一批突破性成果，實現(xiàn)一批科研成果在煙臺市和山東省轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。
持續(xù)增強產(chǎn)業(yè)核心競爭力，依托優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建創(chuàng)新鏈、培育創(chuàng)新平臺是關(guān)鍵。聚焦提升產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新能力，高新區(qū)正在加快推動高研院建設(shè)，重點支持中科院上海藥物所煙臺分所、煙臺醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺、綠葉制藥研發(fā)中心等研發(fā)平臺，發(fā)揮科研賦能效應(yīng)，形成研發(fā)創(chuàng)新的常態(tài)化、體系化、規(guī)模化；著力依托煙臺醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺發(fā)展研發(fā)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)， 提供藥物研發(fā)到上市服務(wù)的一整套解決方案，2021年上半年，該平臺完成對外科研服務(wù)6000余次。
布局新興領(lǐng)域
加快產(chǎn)業(yè)園區(qū)提檔升級
經(jīng)過多年培育，高新區(qū)聚集了綠葉制藥、賽春醫(yī)藥、國藥控股、康諾盛世等一批醫(yī)藥行業(yè)骨干企業(yè)，形成了全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)，產(chǎn)品涵蓋生物制藥、醫(yī)療器械、診斷試劑與疫苗、生物保健品等多個領(lǐng)域。其中，綠葉制藥入選“醫(yī)藥上市公司研發(fā)創(chuàng)新實力10強”。
面向“十四五”，高新區(qū)將不斷加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)提檔升級，面向創(chuàng)新藥研發(fā)、免疫治療領(lǐng)域開啟全方位布局，加快創(chuàng)新藥研發(fā)與高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)加速器打造，引進(jìn)一批頂尖創(chuàng)新公司，形成高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)集群。按照“協(xié)同聯(lián)動、集約集聚、特色發(fā)展”的布局原則，高新區(qū)規(guī)劃構(gòu)建了定位清晰、特色鮮明、配套完備的“2+3+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局。即以山東國際生物科技園和環(huán)渤海藥物高等研究院2個園區(qū)為產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新引領(lǐng)功能區(qū)，以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)化基地、綠葉制藥產(chǎn)業(yè)園和山東疫苗產(chǎn)業(yè)化基地3個載體為產(chǎn)業(yè)化核心承載功能區(qū)；加快推進(jìn)艾多美產(chǎn)業(yè)園、賽春生物科技園等若干個骨干項目園區(qū)運營投產(chǎn)。
瞄準(zhǔn)新興領(lǐng)域，培育新的產(chǎn)業(yè)增長點，高新區(qū)還將重點培育細(xì)胞與基因治療特色產(chǎn)業(yè)，發(fā)展體外診斷儀器及試劑等高端高值產(chǎn)品，打造優(yōu)勢藥物疫苗聚集區(qū)。眼下，以派諾VLP疫苗項目在區(qū)內(nèi)啟動，將依托山東省疫苗創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化基地，構(gòu)建疫苗領(lǐng)域完備的科研、生產(chǎn)、流通全產(chǎn)業(yè)鏈，快速形成規(guī)人用創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)集群。
