第八屆國際干細胞論壇昨天在線上開幕。會上，濱海高新區發布了《天津濱海高新區關于促進生物醫藥產業高質量發展的鼓勵辦法》《天津濱海高新區關于促進細胞和基因治療產業高質量發展的鼓勵辦法》（以下合稱“雙九條產業政策”）。“雙九條產業政策”將真金白銀支持創新藥物、醫療器械、細胞和基因治療產品的自主創新和原始創新，做大做強產業鏈條，培育良好的產業生態。

 

　　促進生物醫藥產業鼓勵辦法

 

　　高新區將支持創新藥物研發及產業化。對企業自主研發或新引進并承諾在區內實施產業化的一類、二類創新藥，進入I、II、III期臨床試驗階段的，按照研發進度分階段給予單品種最高300萬元、500萬元、1200萬元資金支持；對獲得藥品批準文號并在區內落地生產結算的，給予最高2000萬元產業化資金支持。單個企業每年累計支持額度最高5000萬元。

 

　　支持創新醫療器械研發及產業化。對企業自主研發或新引進并承諾在區內實施產業化的創新醫療器械，給予最高200萬元資金支持。對獲得醫療器械注冊證并在區內落地生產結算的，給予最高300萬元產業化資金支持。每年累計支持額度最高1000萬元。

 

　　支持專業化孵化載體。支持龍頭企業、高校、科研院所、投資機構等建設運營生物醫藥專業孵化載體，一次性給予最高500萬元資金支持。

 

　　支持企業集聚壯大。對區內新引入重大產業化項目，給予最高5000萬元的資金支持。對年主營業務收入首次突破2000萬元，并成功入庫的規上醫藥生產企業，給予20萬元資金支持。

 

　　支持優勢產品培育。對年銷售收入首次突破1億元、5億元、10億元、15億元、20億元的單品種藥品，分別給予100萬元至500萬元獎勵。對年銷售收入首次突破2000萬元、5000萬元、1億元、3億元、5億元的單品種醫療器械，分別給予20萬元至500萬元獎勵。

 

　　支持企業上市。對在上海證券交易所、深圳證券交易所和北京證券交易所上市的企業，根據企業上市前后不同階段累計給予最高2000萬元資金支持。對在香港聯合交易所成功上市的企業給予一次性500萬元支持，并提供“一企一議”定制化服務。

 

　　支持重大創新平臺建設。對獲批國家部委、市級相關部門等資質認定的國家、天津市重大創新平臺，給予最高1000萬元資金支持。

 

　　支持第三方醫療服務機構。對區內醫學影像中心、醫學檢驗實驗室、病理診斷中心等第三方醫療服務機構，給予每年最高100萬元資金支持。

 

　　支持專業服務機構。對于為區內生物醫藥企業提供藥品及醫療器械注冊申報、檢驗檢測、法規咨詢、研究外包、臨床評價等服務的機構，給予每年最高100萬元資金支持。對區內新建特殊生物制品供應鏈平臺項目，給予最高200萬元資金支持。

 

　　促進細胞和基因治療產業鼓勵辦法

 

　　支持新藥研發及生產。對于具有自主知識產權、核心關鍵技術和良好市場前景并承諾在區內實施產業化的細胞和基因治療創新藥物，進入I、II、III期臨床試驗階段的，按照研發進度分階段給予單品種最高500萬元、600萬元、1500萬元的資金支持。對獲得藥品批準文號并在高新區內注冊生產結算的，給予最高2500萬元的資金支持。

 

　　支持優勢產品培育。對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元、20億元的細胞和基因治療藥物，分別給予最高150萬元、200萬元、300萬元、400萬元、600萬元的資金支持。

 

　　支持資格認定。對于獲得國家藥品監督管理局“突破性治療藥物”資格認定、美國食品藥品監督局（FDA）“孤兒藥”資格認定、歐洲藥品管理局（EMA）“孤兒藥”資格認定的，給予100萬元資金支持。

 

　　支持公共服務平臺發展。支持專業機構在高新區內搭建細胞和基因治療領域公共技術服務平臺，提供注冊申報、科學研究、檢驗檢測等服務外包相關服務，給予每年最高200萬元資金支持。

 

　　支持細胞產品質檢質控平臺建設。支持國家、天津市重大創新平臺建設單位新建第三方細胞產品質檢質控服務平臺，給予最高1000萬元資金支持。

 

　　支持產業鏈配套。對區內新引進細胞和基因產業相關的試劑、生物材料、儀器設備等配套企業，給予最高2000萬元資金支持。對實現銷售收入的新引進配套企業，給予最高100萬元資金支持。

 

　　支持標準制定。支持企業圍繞細胞和基因治療全流程，在采集、存儲、運輸、生產、制備等環節主導或參與制定國際標準、國家標準、行業標準、地方標準，對于牽頭企業最高給予每項300萬元、150萬元、80萬元、50萬元資金支持。