今年7月，在深圳龍華區(qū)舉行的國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)峰會公布一組數(shù)字：截至2021年底，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出口占全國的14%，多年位居全國大中城市的首位；規(guī)上企業(yè)聚集全國領(lǐng)先，產(chǎn)值超億元的企業(yè)95家，居全國各大城市之首；醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)值及上市企業(yè)市值，雙雙居全國首位。

 

　　深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全國一馬當先。分析其原因，除了工業(yè)制造及電子產(chǎn)業(yè)的強勁實力和基礎(chǔ)，更離不開背后的深層邏輯——高效產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)的構(gòu)建。

 

　　作為深圳高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的“國家隊”、主力軍，中國科學院深圳先進技術(shù)研究院（簡稱深圳先進院）與依托深圳先進院深厚發(fā)展基礎(chǔ)而籌建的深圳理工大學（簡稱深理工）（以下合稱SIAT），通過16年的探索，聚焦創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈深度融合的時代要求，堅持科學與產(chǎn)業(yè)一體設(shè)計、一體推進，跨界整合，融通重構(gòu)，構(gòu)建具有醫(yī)療器械領(lǐng)域特色“0-1-10-∞”的“蝴蝶模式”，助力深圳打造國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。

 

　　學術(shù)引領(lǐng)服務(wù)產(chǎn)業(yè)

 

　　一塊幾平方厘米的芯片，可以像大型實驗室一樣實現(xiàn)對細胞、蛋白、酶、核酸等成分的快速準確檢測、分析、分選與操控。深圳先進院醫(yī)工所楊慧團隊利用微米和納米技術(shù)，開發(fā)出微流控芯片，大力提升我國自我管理健康的水平。

 

　　“芯片上的實驗室”不僅是我國重點發(fā)展的顛覆性技術(shù)之一，也是SIAT助力解決“看病難、看病貴”的低成本健康研發(fā)的最新成果。

 

　　“歷經(jīng)16年的技術(shù)攻關(guān)與應(yīng)用推廣，我們探索了出一條具有中國特色的低成本健康之路。”深圳先進院院長、深理工籌備辦主任樊建平表示，瞄準解決“看病難、看病貴”問題和打破高端醫(yī)療設(shè)備洋品牌壟斷格局的需求導向，在低成本健康和生物醫(yī)學工程領(lǐng)域，實踐了“巴斯德象限”，建立了“需求方出題、科技界答題”新機制，形成各創(chuàng)新主體相互協(xié)同的高效強大共性技術(shù)供給體系。

 

　　醫(yī)工所是中國科學院生物醫(yī)學工程領(lǐng)域規(guī)模最大的研究單元之一，實現(xiàn)醫(yī)學成像、醫(yī)學電子信息、生物傳感、納米醫(yī)學、生物力學、生化檢驗和生物材料等關(guān)鍵技術(shù)的突破，推動臨床醫(yī)學技術(shù)現(xiàn)代化進程和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展。

 

　　“我們的理念是一直強調(diào)‘學術(shù)引領(lǐng)、服務(wù)產(chǎn)業(yè)’，沒有把基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化割裂分開，既要富有激情投身技術(shù)創(chuàng)新，又要帶著濃厚感情促進技術(shù)轉(zhuǎn)化、服務(wù)企業(yè)需求，這顯然離不開SIAT創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈深度融合的創(chuàng)新模式的保障和支持。”醫(yī)工所所長梁棟表示。

 

　　自2007年成立至今，醫(yī)工所申請專利3327件，授權(quán)專利1301件，PCT申請590件；發(fā)表論文3504篇，其中SCI期刊論文2087篇；科研團隊及個人累計獲得國家級獎項5項、省部級獎項12項，學會協(xié)會獎項20余項；科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化現(xiàn)金收入超5億元，目前持股企業(yè)10家，持股金額近1.3億元。

 

　　近3年，醫(yī)工所獲批國家省市企業(yè)牽頭合作項目17項，企業(yè)橫向項目51項，留院合同總額超1億元。

 

　　“SIAT現(xiàn)有四五千人，大部分科研力量團隊都布局在生命健康領(lǐng)域。可以說，深圳醫(yī)療器械行業(yè)在過去十年的發(fā)展，以及未來十年的發(fā)展，SIAT有著非常重要的作用和舉足輕重的地位。”國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（以下簡稱國創(chuàng)中心）主任劉新說。

 

　　核心技術(shù)攻關(guān)填補國內(nèi)空白

 

　　疫情暴發(fā)以來，中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展持續(xù)向好，展現(xiàn)出強大的韌性和綜合競爭力。然而，中國醫(yī)療器械的高端領(lǐng)域發(fā)展短板仍然突出。

 

　　“近年來，國產(chǎn)醫(yī)療器械在我國市場的占比持續(xù)增加，且已經(jīng)大量出口，但主要集中在中、低端醫(yī)療器械領(lǐng)域。高端醫(yī)療器械方面，高達80%仍靠進口，進口CT設(shè)備、磁共振成像儀、手術(shù)機器人、體外膜肺氧合（ECMO）等占據(jù)了我國三級醫(yī)院的主要市場。”深圳先進院王磊研究員表示，一些醫(yī)療器械雖然實現(xiàn)了國產(chǎn)化，但其核心零部件、原材料仍然依賴進口。

 

　　加快高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進程，降低成本，推動民族品牌企業(yè)快速發(fā)展，解決“卡脖子”難題，已迫在眉睫。

 

　　2021年11月，深圳先進院與上海聯(lián)影合作完成的“高場磁共振醫(yī)學影像設(shè)備自主研制與產(chǎn)業(yè)化”獲得2020年度國家科技進步獎一等獎。

 

　　該項目成功研制了我國首型3T人體磁共振成像設(shè)備并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，打破了該領(lǐng)域的國際壟斷，使中國成為繼美國、德國之后極少數(shù)獨立掌握磁共振全部核心技術(shù)和整機制造的國家。

 

　　樊建平介紹道，該高場磁共振成像項目迄今歷時15年，是產(chǎn)學研醫(yī)跨領(lǐng)域、多學科合作的成功典范，也是我國高端醫(yī)學影像設(shè)備領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)自主創(chuàng)新與突破的一項里程碑式成果，改變了磁共振國際產(chǎn)業(yè)和技術(shù)格局。

 

　　樊建平認為，深圳先進院與聯(lián)影親密合作，走出了一條產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新鏈融合的創(chuàng)新之路，從學術(shù)和產(chǎn)業(yè)兩個不同維度，共同推動了影像醫(yī)學領(lǐng)域的一系列研究，這種產(chǎn)研緊密結(jié)合的模式已成為高端醫(yī)療器械創(chuàng)新模式的標桿，極大地促進了技術(shù)成果快速向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。

 

　　近十年來，從國產(chǎn)3T磁共振成像設(shè)備到5T磁共振成像設(shè)備的啟用，再到7T磁共振、PET-MR等新技術(shù)研發(fā)，為我國下一階段在該領(lǐng)域全面攻克“卡脖子”技術(shù)、掌握重大醫(yī)學領(lǐng)域國際話語權(quán)積蓄巨大能量。

 

　　“蝴蝶模式”打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地

 

　　2020年4月，國創(chuàng)中心獲工信部批復組建落子深圳，承擔實現(xiàn)高端醫(yī)療器械自主可控、服務(wù)保障億萬民眾健康的戰(zhàn)略任務(wù)。

 

　　劉新表示，成立兩年多來，國創(chuàng)中心以“創(chuàng)新引領(lǐng)、高效生態(tài)、服務(wù)產(chǎn)業(yè)”為思路，在“創(chuàng)新與運營”雙輪驅(qū)動發(fā)展策略下，扎實推進產(chǎn)業(yè)鏈整合擴容，縱向積極做深研發(fā)鏈、產(chǎn)業(yè)鏈，橫向貫穿臨床鏈、應(yīng)用鏈、資本鏈，初步形成了一個要素匯聚、垂直融通、精準適配醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新生態(tài)體系，逐步發(fā)揮國家級創(chuàng)新平臺的產(chǎn)業(yè)樞紐與帶動作用。

 

　　目前，國創(chuàng)中心已組建產(chǎn)學研用緊密結(jié)合的創(chuàng)新團隊近200人，同時SIAT支持協(xié)同團隊300人；完成2萬平方米共性技術(shù)研發(fā)平臺建設(shè)，實現(xiàn)價值2億元科研設(shè)備開放共享；在協(xié)同攻關(guān)方面，與龍頭企業(yè)等產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)勢企業(yè)組建創(chuàng)新聯(lián)合體，從基礎(chǔ)材料、核心部件與重大裝備三個層面開展重大技術(shù)攻關(guān)。

 

　　“國創(chuàng)中心的建設(shè)，是SIAT在體制機制創(chuàng)新方面的一次嘗試。多年來，SIAT聚焦創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈深度融合的時代要求，率先探索實現(xiàn)了‘0-1-10-∞’的‘蝴蝶模式’。”樊建平說。

 

　　樊建平表示，醫(yī)療器械領(lǐng)域的“蝴蝶模式”，就是通過SIAT與國創(chuàng)中心匯聚各方要素，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，打造全鏈條垂直融通的創(chuàng)新生態(tài)體系，目前已經(jīng)初步形成了以研究單元和大學為研發(fā)基礎(chǔ)的“蝶頭”、設(shè)備與開放平臺支撐企業(yè)發(fā)展的“蝶腹”、國創(chuàng)中心和產(chǎn)業(yè)園等發(fā)揮創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)作用的“蝶尾”，以及“有為政府”和“有效市場”為左右的“蝶翅”，跨界整合，融通重構(gòu)，構(gòu)建“五引”能力（人才引企、科研成果引企、儀器設(shè)備引企、資金引企、政策引企），實現(xiàn)科學與產(chǎn)業(yè)一體化設(shè)計、一體化推進。

 

　　樊建平表示，SIAT作為科技國家隊，經(jīng)過16年發(fā)展，已形成一支超過5000人的科研隊伍，累計產(chǎn)業(yè)合作金額超30億元；申請專利1.2萬件，其中PCT專利連續(xù)多年位列全球高校第一；孵化包括聯(lián)影在內(nèi)的1300多家企業(yè)，其中參股超300家；與南山、光明、龍華、福田、寶安及龍崗等各區(qū)合作，建設(shè)集科研與產(chǎn)業(yè)一體化的研究機構(gòu)，促進深圳“20+8”戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。未來，依托深圳先進院這一高起點，深圳理工大學的籌建將進一步推動SIAT從全球引才和培養(yǎng)高端醫(yī)療設(shè)備人才，引領(lǐng)我國高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群的壯大和發(fā)展。